COVID-19. Riesgo de miocarditis mayor después de infección por COVID-19 que después de una vacuna contra la COVID-19

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La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco. En esta ilustración se muestra el músculo cardíaco normal en comparación con el músculo cardíaco dañado debido a la inflamación.

Entre casi 43 millones de personas en Inglaterra que recibieron al menos una dosis de la vacuna COVID-19, el riesgo de miocarditis fue sustancialmente mayor en las cuatro semanas posteriores a la infección por COVID-19 que después de una primera dosis de una vacuna COVID-19, según un nuevo estudio.

22 agosto 2022.-  En un análisis detallado de casi 43 millones de personas, de 13 años o más, que recibieron al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19 en Inglaterra, el riesgo de miocarditis en personas no vacunadas después de la infección por COVID-19 fue al menos 11 veces más alto en comparación con las personas que desarrollaron miocarditis después de recibir una vacuna contra el COVID-19 o una dosis de refuerzo entre el 1 de diciembre de 2020 y el 15 de diciembre de 2021, según una nueva investigación publicada hoy en la revista de la American Heart Association,  Circulation .

Varios estudios e informes anteriores de agencias de salud pública de todo el mundo, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., han resaltado una posible conexión y un riesgo potencialmente mayor de miocarditis después de recibir una vacuna de ARNm contra el COVID-19, lo que genera un interés científico, político y público considerable.

Típicamente provocada por una infección viral, la miocarditis es la inflamación de la capa media de la pared del músculo cardíaco, el miocardio. Esta condición es poco común y puede debilitar temporal o permanentemente el músculo cardíaco y el sistema eléctrico del corazón, lo que hace que el corazón bombee normalmente. Un episodio de miocarditis puede resolverse por sí solo o con tratamiento, y puede provocar un daño permanente en el corazón. En la población general no durante una pandemia global, se estima que aproximadamente de 10 a 20 personas por cada 100.000 son diagnosticadas con miocarditis cada año, según la  declaración científica sobre miocarditis de 2021 de la American Heart Association .

“Descubrimos que en este gran conjunto de datos, toda la población de Inglaterra vacunada contra el COVID-19 durante un período importante de 12 meses de la pandemia cuando las vacunas contra el COVID-19 estuvieron disponibles por primera vez, el riesgo de miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19 fue bastante pequeño en comparación con el riesgo de miocarditis después de la infección por COVID-19”

En este estudio, los científicos evaluaron la base de datos de vacunación contra el COVID-19 de la Inmunización Nacional de Inglaterra para todas las personas de 13 años o más que habían recibido al menos una dosis de ChAdOx1 (una vacuna contra el COVID-19 con vector de adenovirus de dos dosis desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, la más similar a la vacuna de una dosis Johnson & Johnson/Janssen), Pfizer-BioNTech o la vacuna Moderna. 

Este conjunto de datos sumaba casi 43 millones de personas, que incluían a más de 21 millones que habían recibido una dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas contra el COVID-19 (lo que significa que habían recibido un total de 3 dosis de una vacuna contra el COVID-19).  La base de datos detalló el tipo de vacunas COVID-19 recibidas, las fechas recibidas y la secuencia de dosis, junto con información demográfica individual que incluye la edad y el sexo de cada individuo. Casi 6 millones de personas dieron positivo para la infección por COVID-19 antes o después de la vacunación con COVID-19 durante el período de estudio.  

Luego, se cotejaron los registros de la base de datos de Inmunización Nacional de Inglaterra y se compararon con las oficinas nacionales con datos sobre la infección por COVID-19, el ingreso hospitalario y los certificados de defunción para el mismo período, del 1 de diciembre de 2020 al 15 de diciembre de 2021. Las personas se clasificaron según edad y sexo para revelar qué grupos tenían el mayor riesgo de miocarditis después de una vacuna COVID-19 o después de la infección y hospitalización por COVID-19. 

Los autores utilizaron el método de serie de casos autocontrolados (SCCS, por sus siglas en inglés), que fue desarrollado para estimar la incidencia relativa de un evento agudo en un período de riesgo predefinido posterior a la vacunación (1-28 días), en comparación con otros tiempos (pre-vacunación). vacunación o mucho tiempo después de la vacunación). Al ser una comparación dentro de la persona, los análisis se controlaron para ajustar cualquier característica fija, incluido el sexo, la raza o el origen étnico,

En el conjunto de datos general de casi 43 millones de personas, los análisis encontraron:

• Menos de 3000 (n=2861), o el 0,007 %, las personas fueron hospitalizadas o murieron de miocarditis durante el período de estudio de un año. 617 de estos casos de miocarditis ocurrieron entre los días 1 y 28 después de recibir una vacuna contra el COVID-19, de los cuales 514 fueron hospitalizados.  
• Las personas que estaban infectadas con COVID-19 antes de recibir cualquier dosis de las vacunas contra el COVID-19 tenían un riesgo 11 veces mayor de desarrollar miocarditis durante los días 1 a 28 después de una prueba positiva de COVID-19.
• El riesgo de miocarditis relacionada con la infección por COVID-19 se redujo a la mitad entre las personas infectadas después de la vacunación (recibieron al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19).
• El riesgo de miocarditis aumentó después de una primera dosis de la vacuna ChAdOx1 COVID-19 (una vacuna de vector de adenovirus muy similar a la vacuna Johnson & Johnson/Janssen) y después de una primera, segunda y dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas mRNA COVID-19. Sin embargo, el riesgo de miocarditis asociada a la vacuna fue menor en comparación con el riesgo de miocarditis asociada a la infección por COVID-19, excepto después de una segunda dosis de la vacuna Moderna.
• Se descubrió que el riesgo de miocarditis era mayor durante los días 1 a 28 después de una segunda dosis de la vacuna Moderna COVID-19 para personas de todos los sexos y edades, y el riesgo también persistió después de una dosis de refuerzo de la vacuna Moderna. Sin embargo, las personas que recibieron una dosis de refuerzo de Moderna eran, en promedio, más jóvenes en comparación con las que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna ChAdOx1 o Pfizer-BioNTech, por lo tanto, es posible que los resultados no se puedan generalizar a todos los adultos.

Riesgo de miocarditis asociada a la vacuna COVID-19 entre las mujeres:

• De los casi 21 millones de mujeres, 7,2 millones (34 %) eran menores de 40 años, y se encontró un riesgo ligeramente mayor de miocarditis entre este grupo de edad más joven después de recibir una segunda dosis de la vacuna Moderna: 7 casos adicionales estimados de miocarditis por cada millón de mujeres vacunadas.
• Entre las mujeres mayores de 40 años, se asoció un ligero aumento del riesgo de miocarditis con recibir una primera o tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, respectivamente, 3 y 2 casos adicionales estimados de miocarditis por cada millón de mujeres vacunadas.

Riesgo de miocarditis asociada a la infección por COVID-19 entre las mujeres:

• Entre las mujeres menores de 40 años, el riesgo de miocarditis asociada a la infección fue mayor en comparación con el riesgo de miocarditis asociada a la vacuna: 8 casos adicionales asociados con la infección por COVID-19 antes de la vacunación.
• Entre las mujeres mayores de 40 años, el riesgo de miocarditis asociada a la infección fue mayor en comparación con el riesgo de miocarditis asociada a la vacuna: 51 casos adicionales asociados con la infección por COVID-19 antes de la vacunación.

Riesgo de miocarditis asociada a la vacuna COVID-19 entre los hombres:

• Entre los 18 millones de hombres en el conjunto de datos, todos los cuales recibieron al menos una vacuna COVID-19, más de 6 millones de hombres (34%) tenían menos de 40 años.
• Se encontró un mayor riesgo de miocarditis asociada a la vacuna en hombres de 40 años o menos después de una primera dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm COVID-19 (4 y 14 casos adicionales estimados por cada millón de hombres vacunados con la vacuna Pfizer o Moderna, respectivamente), o una segunda dosis de cualquiera de las tres vacunas COVID-19 disponibles en Inglaterra durante el período de estudio: 14, 11 y 97 casos adicionales estimados de miocarditis por cada millón de hombres vacunados, respectivamente para ChAdOx1, Pfizer-BioNTech o Moderna.
• El mayor riesgo de desarrollar miocarditis entre los hombres menores de 40 años también fue mayor después de recibir dos dosis de la vacuna Moderna en comparación con el riesgo de miocarditis después de la infección por COVID-19. Los investigadores notaron, sin embargo, que la edad promedio de las personas que recibieron la vacuna Moderna fue de 32 años, en comparación con la mayoría de los que recibieron las otras vacunas tenían más de 40 años.
• En hombres de 40 años o más, se encontró un riesgo ligeramente mayor de miocarditis después de una dosis de refuerzo de cualquiera de las dos vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna): 3 casos adicionales estimados de miocarditis por cada millón de hombres vacunados con cualquiera de las vacunas de ARNm.

Riesgo de miocarditis asociada a la infección por COVID-19 entre los hombres:

• Entre los hombres menores de 40 años, el riesgo de miocarditis asociada a infección fue mayor en comparación con el riesgo de miocarditis asociada a la vacuna: 16 casos adicionales asociados con tener infección antes de la vacunación, con la única excepción de una segunda dosis de la vacuna Moderna.
• Entre los hombres mayores de 40 años, el riesgo de miocarditis asociada a infección fue mayor en comparación con el riesgo de miocarditis asociada a la vacuna: 85 casos adicionales asociados con tener infección antes de la vacunación.

“Es importante que el público comprenda que la miocarditis es rara y que el riesgo de desarrollar miocarditis después de una vacuna contra el COVID-19 también es raro. Este riesgo debe equilibrarse con los beneficios de las vacunas contra la COVID-19 en la prevención de la infección grave por COVID-19. También es crucial comprender quién tiene un mayor riesgo de miocarditis y qué tipo de vacuna está asociado con un mayor riesgo de miocarditis”, dijeron los autores del estudio.

Estos hallazgos son valiosos para ayudar a informar recomendaciones sobre el tipo de vacunas COVID-19 disponibles para personas más jóvenes y también pueden ayudar a dar forma a la política y estrategia de salud pública para los refuerzos de vacunas COVID-19. 

Los autores señalaron que hay dos preguntas sin respuesta que probablemente requieran más investigación. El primero es sobre el riesgo de miocarditis entre los niños de 13 a 17 años porque hubo muy pocos casos de miocarditis para cuantificar el riesgo específico de este grupo de edad. En segundo lugar, los investigadores no pudieron comparar directamente la tasa de mortalidad después de la infección por COVID-19 frente a la muerte después de la vacunación contra la COVID-19, ya que la base de datos solo incluía a personas que habían recibido al menos una vacuna contra la COVID-19. Todavía se necesitan datos más amplios y un análisis diferente para abordar estas preguntas y muchos otros temas de COVID-19.

El estudio tiene dos limitaciones notables. El número de casos de miocarditis entre las personas que recibieron una dosis de refuerzo de las vacunas ChAdOx1 o Moderna fue demasiado pequeño para calcular el riesgo de miocarditis. Además, los investigadores no pueden excluir la posibilidad de sobreestimar o subestimar el riesgo debido a la clasificación errónea de cualquier información de salud en la base de datos, aunque se sabe que el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido proporciona datos oportunos y precisos.

Recursos adicionales:

• Después del 22 de agosto, vea el  manuscrito  en línea.
• Comunicado de prensa de la AHA:  Un estudio internacional encuentra que la inflamación del corazón es rara entre las personas hospitalizadas con COVID-19  (abril de 2022)
• Comunicado de prensa de la AHA:  los jóvenes se recuperan rápidamente del efecto secundario de la vacuna contra la COVID-19, una miocarditis rara  (diciembre de 2021)
• Comunicado de prensa de la AHA:  Un estudio encuentra que los beneficios de la vacunación contra la COVID-19 superan los riesgos de casos raros de miocarditis  (julio de 2021)
• Declaración científica de la AHA:  Los virus son la causa más común de miocarditis en niños, los expertos ofrecen orientación  (julio de 2021)
• Comunicado de prensa de la AHA:  Los síntomas se resolvieron en 7 pacientes con enfermedad similar a la miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19  (junio de 2021)

Fuente: Revista Circulation, DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059970