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Una investigación publicada en The New England Journal of Medicine ha informado resultados positivos de un ensayo de fase 3 para un nuevo tratamiento con anticuerpos monoclonales dirigido a la artritis reumatoide.
26 agosto 2022.- Se espera que la nueva terapia ofrezca una nueva opción para los pacientes que luchan con las opciones de tratamiento actuales y debería estar disponible en los próximos 12 meses.
Uno de los tratamientos actuales más comunes para la artritis reumatoide grave es un anticuerpo monoclonal llamado adalimumab. Este tratamiento inhibe una molécula de señalización inmunitaria llamada factor de necrosis tumoral (TNF), que se ha descubierto que reduce la inflamación asociada con la afección.
Pero los inhibidores de TNF no funcionan para todos los pacientes. Alrededor del 25 por ciento de los pacientes con artritis reumatoide no responden a ningún tratamiento disponible actualmente. Así que hay una necesidad de más opciones.
Olokizumab es un nuevo tipo de anticuerpo monoclonal. En lugar de dirigirse a las moléculas TNF inflamatorias, este anticuerpo tiene como objetivo inhibir una molécula inmune diferente, llamada interleucina-6 (IL-6).
La IL-6, como el TNF, juega un papel importante en la señalización inmunitaria, y la inhibición de esta molécula puede reducir la inflamación asociada con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
Hay un tratamiento de anticuerpos monoclonales actualmente en el mercado llamado tocilizumab, que se dirige a la IL-6. Sin embargo, tocilizumab funciona uniéndose a los receptores de IL-6 y bloqueando la señal inmunitaria de esa manera, mientras que olokizumab interactúa directamente con las moléculas de IL-6.
Este estudio recientemente publicado informa los resultados de un ensayo en humanos de Fase 3 que prueba olokizumab. El ensayo reclutó a 1.648 voluntarios con artritis reumatoide que no respondían al metotrexato, un fármaco inmunosupresor que a menudo se utiliza como tratamiento de primera línea para la enfermedad. La cohorte se dividió en cuatro grupos: olokizumab cada dos semanas, olokizumab cada cuatro semanas, adalimumab cada dos semanas o placebo.
En todas las medidas, después de 24 semanas, ambos niveles de dosis de olokizumab fueron significativamente efectivos en comparación con el placebo. Aunque se descubrió que olokizumab es ligeramente más efectivo que adalimumab, los investigadores sugieren que el aumento no fue lo suficientemente significativo desde el punto de vista estadístico como para considerarlo superior. Pero el hecho de que fuera al menos tan eficaz como el adalimumab significa que debería ser una nueva opción prometedora para los pacientes que no responden al tratamiento actualmente disponible.
"El nuevo fármaco ayuda a muchos pacientes con artritis reumatoide que no respondieron al metotrexato a lograr la llamada baja actividad de la enfermedad, que es el principal objetivo terapéutico en esta población", dijo el líder del ensayo, Josef Smolen del Hospital Universitario de Viena. "Desaparición completa de los síntomas de la enfermedad activa, la llamada remisión, ocurren en uno de cada ocho pacientes. Esta nueva terapia ampliará significativamente la gama de opciones de tratamiento, ya que este agente tiene un modo de acción diferente al de todos los demás medicamentos".
Los investigadores esperan que la compañía que desarrolla olokizumab utilice estos nuevos datos para solicitar la aprobación de mercado ante los organismos reguladores de medicamentos en los EE.UU. y Europa durante los próximos seis a 12 meses. La nueva investigación fue publicada en The New England Journal of Medicine .
Fuente: Universidad de Medicina de Viena
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