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Las infecciones del tracto urinario (ITU) son comunes y tratables, pero pueden presentarse complicaciones, especialmente cuando las bacterias se vuelven resistentes a los medicamentos.
27 octubre 2022.- Ahora, una nueva combinación de medicamentos se ha mostrado prometedora en un ensayo clínico de fase 3. Los resultados fueron publicados en el Journal of the American Medical Association (JAMA).
Las infecciones urinarias a menudo se curan con una ronda de antibióticos, pero otros factores de riesgo pueden complicarlas más. Esto incluye obstrucciones urinarias, catéteres, fiebre o sepsis, todo lo cual puede dificultar la eliminación de la infección. Peor aún, las bacterias involucradas están desarrollando cada vez más resistencia a los antibióticos. Como tal, se necesitan nuevos medicamentos.
El ensayo clínico de fase 3 de ALLIUM examinó la eficacia de dos de estos medicamentos, conocidos como cefepima y enmetazobactam, administrados juntos. El primero es un antibiótico existente en uso desde la década de 1990, mientras que el segundo es más reciente y ha recibido la designación Fast Track de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Más de 1000 personas con infecciones urinarias complicadas participaron en el ensayo, que se llevó a cabo en 90 lugares de Europa, Sudáfrica y las Américas, y se llevó a cabo entre septiembre de 2018 y noviembre de 2019. Algunos participantes recibieron la nueva combinación de medicamentos, mientras que otros recibieron el tratamiento convencional actual de piperacilina y tazobactam.
Alrededor del 79 % de los pacientes del grupo del nuevo fármaco fueron tratados con éxito, en comparación con el 58,9 % de los que recibieron el tratamiento existente.
Es importante destacar que el 20% del grupo de prueba tenía una infección por betalactamasas de espectro extendido (BLEE), que son resistentes a los medicamentos actuales. Los resultados en este subconjunto fueron similares a los del grupo principal: el 73 % de los pacientes con el nuevo combo vieron desaparecer su infección, en comparación con el 51 % con el tratamiento estándar.
“Este nuevo antibiótico fue superior a la terapia estándar y representa una opción emocionante para el tratamiento”.
Con estos resultados de la Fase 3 que parecen prometedores, el equipo planea solicitar la aprobación de la FDA a principios de 2023.
Fuente: Universidad de Rutgers
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