La psilocibina es segura y eficaz como tratamiento para el trastorno depresivo mayor
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| Fuente: JAMA (2023). DOI: 10.1001/jama.2023.14530 |
Una colaboración entre 34 investigadores de 18 instituciones ha analizado la eficacia y seguridad de la psilocibina en pacientes con trastorno depresivo mayor.
05 septiembre 2023.- En un artículo, "Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial", publicado en JAMA , el equipo encuentra una rápida aparición de efectos antidepresivos, una reducción sostenida de los síntomas depresivos y una mejora en el funcionamiento psicosocial asociado con una sola dosis. Dosis de 25 mg de psilocibina administrada con apoyo psicológico en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).
Se llevó a cabo un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 11 sitios de investigación en los EE.UU. entre diciembre de 2019 y junio de 2022. En él participaron 104 adultos diagnosticados con TDM con síntomas de gravedad moderada o mayor.
Los participantes recibieron una dosis única de 25 mg de psilocibina o una dosis de 100 mg de niacina (control con placebo) junto con apoyo psicológico. Los resultados primarios y secundarios se evaluaron en varios momentos hasta 43 días después de la dosificación.
El tratamiento con psilocibina se asoció con una reducción significativa en las puntuaciones de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) en comparación con la niacina desde el inicio hasta el día ocho y desde el inicio hasta el día 43. MADRS es una evaluación de 10 ítems para evaluar los síntomas de la depresión y abordar los síntomas centrales del estado de ánimo, como como tristeza, tensión, lasitud, pensamiento pesimista y pensamientos suicidas.
El tratamiento con psilocibina también redujo significativamente las puntuaciones de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) en comparación con la niacina desde el inicio hasta el día 43. La escala SDS genera puntuaciones relacionadas con la discapacidad laboral, la discapacidad de la vida social y la discapacidad de la vida familiar.
Los resultados exploratorios incluyeron puntuaciones en la Escala de Impresiones Clínicas Globales, la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton, el Cuestionario de Satisfacción y Disfrute de la Calidad de Vida, la Escala de Síntomas del Trastorno Depresivo Mayor y el Cuestionario de Depresión de Oxford (para evaluar el embotamiento emocional).
El estudio encontró que el tratamiento con psilocibina se asoció con mejoras en estos resultados exploratorios, incluidas reducciones en la gravedad global de la enfermedad, síntomas depresivos y de ansiedad autoinformados y una mejor calidad de vida. El tratamiento con psilocibina no produjo embotamiento emocional, a menudo un efecto secundario de los medicamentos antidepresivos estándar.
El estudio sugiere que el tratamiento con psilocibina tuvo un impacto positivo en varios aspectos de la salud mental y el bienestar más allá de simplemente reducir los síntomas depresivos , ya que mejoró el funcionamiento general, los síntomas de ansiedad y la calidad de vida de los participantes del estudio.
La necesidad insatisfecha de antidepresivos
Los antidepresivos recetados actualmente no logran la remisión de los síntomas en un tercio de los pacientes con TDM. Para los dos tercios que encuentran efectivo un tratamiento, la respuesta antidepresiva puede tardar meses en manifestarse, y la tasa promedio de recaída dentro de un año de la remisión es superior al 50%.
Esta tasa de efectividad estocástica a menudo lleva a los médicos a recetar múltiples medicamentos diferentes a lo largo del tiempo en busca de una respuesta duradera. Esta estrategia expone inadvertidamente a los pacientes a períodos de adaptación a nuevos medicamentos y a síntomas de abstinencia de intentos de tratamiento anteriores.
La mayoría de los antidepresivos se asocian con una mayor notificación de síndrome de abstinencia en comparación con otras clases de medicamentos. Suspender los antidepresivos, incluso si no son efectivos, puede provocar síntomas de abstinencia graves y debilitantes, que incluyen mareos, náuseas, parestesia, dolor de cabeza, sensación de anomalía, ansiedad, ideación suicida, insomnio y depresión.
¿Por qué psilocibina?
Varios estudios de los últimos años han sugerido que la psilocibina provoca una rápida respuesta antidepresiva que dura mucho más que la presencia del fármaco en el cuerpo y la ausencia de síntomas de abstinencia.
Los estudios más recientes se han realizado como ensayos preliminares y requieren la justificación de un diseño experimental más sólido y un tamaño de cohorte más grande. El estudio actual fue diseñado para abordar estos problemas utilizando un tamaño de muestra más grande en un diseño aleatorio y multiciego que comparó una dosis única de psilocibina con un comparador de placebo activo (niacina). Los evaluadores ciegos realizaron evaluaciones de resultados para examinar el momento de inicio de la acción, la durabilidad del beneficio y el perfil de seguridad de la psilocibina durante seis semanas.
El estudio actual confirma hallazgos de efectividad anteriores y no informó eventos adversos graves surgidos del tratamiento. Estos descubrimientos contribuyen al creciente conjunto de evidencia que sugiere que la psilocibina es una posible intervención para el TDM.
Más información: Charles L. Raison et al, Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder, JAMA (2023). DOI: 10.1001/jama.2023.14530
Rachel Yehuda et al, Psychedelic Therapy—A New Paradigm of Care for Mental Health, JAMA (2023). DOI: 10.1001/jama.2023.12900
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