El fármaco Ozempic reduce el riesgo cardíaco en personas con sobrepeso y no diabéticos
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| Un estudio ha descubierto que la semaglutida, vendida como Ozempic, proporciona beneficios cardiovasculares a personas con sobrepeso sin diabetes |
Un ensayo clínico ha descubierto que los beneficios cardiovasculares que el fármaco semaglutida ofrece a los diabéticos tipo 2 con sobrepeso u obesidad se extienden también a quienes no tienen diabetes. El estudio sugiere que el fármaco ofrece una nueva forma de reducir los riesgos potencialmente mortales asociados con la obesidad y el sobrepeso en los no diabéticos.
13 noviembre 2023.- La semaglutida, vendida como Ozempic y Wegovy, comenzó como un medicamento para mejorar el control de la glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2, antes de ser aprobada por la FDA en 2021 para su uso como medicamento para controlar el peso en adultos con sobrepeso y obesidad. En diabéticos con sobrepeso u obesidad, se ha demostrado que el fármaco reduce el riesgo cardiovascular al mejorar los niveles de glucosa, reducir la presión arterial y los niveles de colesterol y reducir la inflamación.
Ahora, en un nuevo estudio financiado por Novo Nordisk, la compañía que desarrolló semaglutida, investigadores de la Facultad de Medicina Lerner de la Clínica Cleveland de la Universidad Case Western Reserve han descubierto que el fármaco también es eficaz para reducir el riesgo cardiovascular en personas no diabéticas con sobrepeso.
"Se sabe que el sobrepeso y la obesidad aumentan el riesgo de que una persona sufra eventos cardiovasculares", dijo Michael Lincoff, autor principal del estudio. “Sin embargo, si bien reducir las enfermedades cardiovasculares mediante el tratamiento del colesterol alto, la presión arterial alta y la diabetes es una práctica estándar, el concepto de tratar la obesidad para reducir las complicaciones cardiovasculares se ha visto obstaculizado por la falta de evidencia de que las intervenciones farmacológicas o en el estilo de vida para el sobrepeso o la obesidad mejoren los resultados cardiovasculares. Esto marca la primera intervención farmacológica para el sobrepeso o la obesidad que se ha demostrado de manera rigurosa que reduce el riesgo de eventos cardiovasculares”.
ACERCA DEL ENSAYO
Los investigadores inscribieron en el ensayo a 17.604 pacientes de 41 países de 45 años o más con enfermedad cardiovascular preexistente y un IMC de 27 o más, pero sin antecedentes de diabetes. Las enfermedades cardiovasculares preexistentes incluían ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y/o enfermedades arteriales periféricas previos.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una inyección subcutánea una vez a la semana de 2,4 mg de semaglutida o un placebo. Además de recibir semaglutida o placebo, los pacientes también recibieron tratamiento estándar para enfermedades cardiovasculares, como medicamentos para reducir el colesterol, la presión arterial y anticoagulantes. Se observa que la dosis de semaglutida administrada es mayor que la administrada para tratar la diabetes tipo 2.
Durante el transcurso del ensayo, que duró una media de 40 semanas, los pacientes tratados con semaglutida perdieron una media del 9,4% de su peso corporal. De los que recibieron el placebo, el 8,0% murió por causas cardiovasculares, ataques cardíacos no fatales o accidentes cerebrovasculares no fatales en comparación con el 6,5% de los pacientes que tomaron semaglutida, una reducción del 20% en el riesgo relativo. La reducción fue similar entre hombres y mujeres y entre diferentes etnias, edades y niveles iniciales de peso corporal.
Si bien no se observaron “problemas de seguridad inesperados”, los efectos secundarios gastrointestinales como náuseas y diarrea hicieron que el 16,6% de los pacientes que tomaban semaglutida interrumpieran el ensayo, en comparación con el 8,2% que tomaban el placebo. Los investigadores dicen que estos efectos secundarios no son infrecuentes con los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), como la semaglutida. Además, hubo una tasa "ligeramente mayor" de trastornos de la vesícula biliar en el grupo de semaglutida en comparación con el grupo de placebo, 2,8% frente a 2,3%, respectivamente. El fármaco no se asoció con trastornos gastrointestinales graves, pancreatitis, lesión renal o trastornos psiquiátricos.
El estudio fue publicado en The New England Journal of Medicine .
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Otros miembros de la comunidad médica han visto los resultados del ensayo con cauteloso optimismo.
"Si bien los hallazgos son interesantes, se debe tener precaución al interpretarlos", afirmó el Dr. Garron Dodd, jefe de laboratorio y profesor titular de la Universidad de Melbourne. “Los efectos observados, aunque estadísticamente significativos, son relativamente modestos, lo que enfatiza la necesidad de evitar una interpretación excesiva. El mecanismo a través del cual la semaglutida protege contra la muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares aún no está claro, y surgen dudas sobre si los beneficios observados se atribuyen únicamente a la pérdida de peso, dada la gran reducción del 8,5% en el peso corporal en el grupo tratado con semaglutida. Además, el enfoque del estudio en pacientes con obesidad leve o en etapa 1 (IMC promedio alrededor de 33) genera un escrutinio sobre la posible aplicabilidad de estos efectos en varios pacientes obesos".
“Aunque se ha demostrado anteriormente que algunos medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (incluida la semaglutida) reducen el riesgo de eventos cardiovasculares en personas con diabetes, hasta ahora no estaba claro si la reducción del riesgo se debía principalmente a la mejora en el control de la glucosa en sangre. ", añadió la profesora asociada Priya Sumithran, del Departamento de Endocrinología y Diabetes del Hospital Alfred de Melbourne. "Este estudio es importante porque es el primer ensayo clínico que demuestra que este tipo de medicamento puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares no sólo cuando se usa para el control de la diabetes pero también para el control del peso”.
Una de las limitaciones del ensayo es que sólo se incluyeron pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. Se necesitan más estudios para determinar el efecto de la semaglutida en personas con sobrepeso u obesidad sin enfermedad cardiovascular.
"Existe un reconocimiento cada vez mayor de que la obesidad y el sobrepeso son en realidad enfermedades metabólicas y, sin embargo, las terapias efectivas han sido bastante limitadas. Este estudio de semaglutida demuestra la eficacia de una nueva vía para reducir el riesgo excesivo asociado con la obesidad de complicaciones cardiovasculares importantes y potencialmente mortales", dijo Lincoff, autor del estudio.
Fuente: Clínica Cleveland
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