El primer fármaco contra la apnea del sueño también mejora la pérdida de peso y la salud del corazón
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| La primera terapia para la apnea del sueño podría ayudar a los pacientes a deshacerse de la máquina CPAP |
Un medicamento existente ha demostrado que puede mejorar significativamente la calidad del sueño de quienes padecen apnea obstructiva del sueño (AOS), hasta el punto de que muchos participantes del ensayo pudieron colgar sus máquinas CPAP .
26 junio 2024.- Podría ser la primera terapia para tratar eficazmente la afección que afecta a aproximadamente 936 millones de personas en todo el mundo.
En un estudio de 469 participantes con AOS y problemas de peso, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego probaron el uso de tirzepatida para mejorar el sueño y la calidad de vida. Actualmente, este medicamento es más conocido en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, y se vende bajo las marcas Mounjaro y Zepbound.
"Este estudio marca un hito importante en el tratamiento de la AOS y ofrece una nueva opción terapéutica prometedora que aborda las complicaciones respiratorias y metabólicas", afirmó el autor principal, Dr. Atul Malhotra, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego y director de medicina del sueño en UC San Diego Health.
Los participantes, reclutados en nueve países, incluidos Estados Unidos y Australia, formaron parte de dos ensayos controlados, aleatorios, doble ciego y de fase III. Todos tenían AOS de moderada a grave y obesidad clínica, y algunos utilizaban regularmente una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), mientras que otros no recibían ningún tratamiento para su trastorno del sueño.
Cada semana, los participantes recibieron 10 mg o 15 mg de tirzepatida mediante inyección, o un placebo, y fueron monitoreados durante 52 semanas. La evaluación realizada a finales de año encontró que el fármaco redujo significativamente el número de trastornos respiratorios cada noche, lo que se utilizó como indicador de eficacia para la AOS.
En el primer ensayo, los participantes experimentaron inicialmente un promedio de 51,5 eventos de alteración por hora de sueño. Después de 52 semanas, la cohorte de tirzepatida tuvo 25,3 eventos menos por hora. En el segundo ensayo, el promedio inicial de 49,5 eventos se había reducido a más de la mitad, con un promedio de 29,3 eventos menos por hora. Las cohortes de placebo en ambos ensayos también tuvieron eventos reducidos, pero solo en 5,3 y 5,5 por hora, respectivamente.
"Históricamente, el tratamiento de la AOS implicaba utilizar dispositivos durante el sueño, como una máquina CPAP, para aliviar las dificultades y los síntomas respiratorios", dijo Malhotra. "Sin embargo, su eficacia depende del uso constante. Este nuevo tratamiento farmacológico ofrece una alternativa más accesible para las personas que no pueden tolerar o no cumplir con las terapias existentes. Creemos que la combinación de la terapia CPAP con la pérdida de peso será óptima para mejorar el riesgo y los síntomas cardiometabólicos. La tirzepatida también puede atacar mecanismos subyacentes específicos de la apnea del sueño, lo que podría conducir a un tratamiento más personalizado y eficaz".
Los resultados no son una sorpresa total para los científicos, ya que la AOS es mucho más frecuente en personas que también tienen problemas de control de peso. Entonces, una reducción de peso provocó una reducción correspondiente en los trastornos del sueño. Sin embargo, la tirzepatida no sólo afectó el peso; mejoró la salud cardiovascular de los participantes. Dado que quienes padecen AOS tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardíacas e hipertensión debido a una reducción en los niveles de oxígeno en la sangre, este tratamiento podría ofrecer una gama más amplia de beneficios que las opciones de tratamiento existentes para la apnea del sueño.
Sin embargo, tenga en cuenta que los mejores resultados se obtuvieron mediante el uso constante de tirzepatida, que no está exenta de efectos secundarios, en particular problemas estomacales, que ya se han asociado con este polipéptido inhibidor gástrico dual (GIP)/péptido similar al glucagón. 1 (GLP-1) y otras terapias GLP-1 como la semaglutida. El estudio también fue financiado por Eli Lilly, los creadores de Mounjaro y Zepbound.
Dada la llegada bastante reciente de estos fármacos GIP/GLP-1, los investigadores ahora planean otro ensayo clínico para evaluar la eficacia a largo plazo de tirzepatida en el tratamiento de la AOS.
El estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine .
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