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La sotagliflozina reduce significativamente los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes de alto riesgo con diabetes y enfermedad renal, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para la protección cardiovascular.
23 febrero 2025.- Se ha demostrado que la sotagliflozina, un fármaco recientemente aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la enfermedad renal en pacientes con factores de riesgo cardiovascular adicionales, reduce significativamente el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, según un ensayo clínico internacional dirigido por un investigador del Monte Sinaí.
La sotagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT) que actúa sobre las proteínas SGLT1 y SGLT2. Estas proteínas ayudan a regular el azúcar en sangre al transportar glucosa y sodio a través de las membranas celulares. A diferencia de otros inhibidores de SGLT2, la sotagliflozina bloquea el SGLT1 de manera más eficaz, lo que ofrece un mecanismo de acción único.
El estudio, publicado el 14 de febrero en The Lancet Diabetes & Endocrinology , es el primero en demostrar que un inhibidor de SGLT tiene estos beneficios cardiovasculares únicos. Los resultados significan que la sotagliflozina podría usarse más ampliamente para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mortales a nivel mundial.
Evidencia del ensayo clínico SCORED
“Estos resultados demuestran un nuevo mecanismo de acción (bloqueo combinado con sotagliflozina de los receptores SGLT1 (que se encuentran en el riñón, el intestino, el corazón y el cerebro) y los receptores SGLT2 (que se encuentran en el riñón)) para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular”, afirma el presidente del estudio, el Dr. Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, FACC, FAHA, FESC, MSCAI, director del Mount Sinai Fuster Heart Hospital y profesor de Medicina Cardiovascular Dr. Valentin Fuster en la Icahn School of Medicine en Mount Sinai. “Los beneficios observados aquí son distintos de los observados con otros inhibidores de SGLT2 muy populares en uso clínico generalizado para la diabetes, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal”.
El ensayo multicéntrico aleatorizado, conocido como SCORED, analizó la capacidad de la sotagliflozina para reducir los riesgos de complicaciones cardiovasculares potencialmente mortales. Los investigadores reclutaron a 10.584 pacientes con enfermedad renal crónica, diabetes tipo 2 y otros factores de riesgo cardiovascular; los asignaron aleatoriamente a sotagliflozina o placebo; y los siguieron durante un promedio de 16 meses. Los pacientes del grupo de sotagliflozina tuvieron una reducción del 23 por ciento en la tasa de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes por dichas causas cardiovasculares en comparación con el grupo placebo.
Los médicos ahora tienen una nueva opción para reducir el riesgo cardiovascular global, como la insuficiencia cardíaca, la progresión de la enfermedad renal, el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca o diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular.
Este medicamento fue aprobado para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca o diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular. Estos nuevos datos importantes muestran que también reduce el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, y como resultado, podríamos ver un uso más generalizado.
Referencia: “Effect of sotagliflozin on major adverse cardiovascular events: a prespecified secondary analysis of the SCORED randomised trial” by Rahul Aggarwal, Deepak L Bhatt, Michael Szarek, Christopher P Cannon, Lawrence A Leiter, Silvio E Inzucchi, Renato D Lopes, Darren K McGuire, Julia B Lewis, Matthew C Riddle, Michael J Davies, Phillip Banks, Amy K Carroll, Benjamin M Scirica, Kausik K Ray, Mikhail N Kosiborod, David Z I Cherney, Jacob A Udell, Subodh Verma, R Preston Mason, Bertram Pitt and Ph Gabriel Steg, 14 February 2025, The Lancet Diabetes & Endocrinology. DOI: 10.1016/S2213-8587(24)00362-0
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