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La legislación farmacéutica de la UE quiere convertir los folletos de papel en los envases de medicamentos en códigos QR, impulsada por la influencia de las grandes farmacéuticas, pero los pacientes argumentan que este cambio crea una confusión innecesaria, especialmente para las personas mayores, y ejerce presión sobre los farmacéuticos
27 marzo 2025.- En la legislación farmacéutica general, la Comisión Europea ha propuesto obligar a incluir información electrónica para el paciente, denominada ePI, en los envases de los medicamentos en forma de código QR.
La industria farmacéutica está totalmente a favor . Afirman que podría mejorar la seguridad del paciente, prevenir la escasez de medicamentos al ahorrar tiempo de impresión y reducir los costos de fabricación.
Una receta para la confusión
Sin embargo, según el grupo de consumidores BEUC, los folletos en papel ayudan a proporcionar un acceso más fácil a la información sobre el uso seguro de los medicamentos.
De hecho, el prospecto de información del envase es a menudo la única información que las personas tienen sobre sus medicamentos, especialmente en el caso de productos de venta libre como analgésicos comunes como el paracetamol y artículos más riesgosos como los antibióticos.
Para los pacientes de mayor edad (dentro de la UE, las personas de 75 años o más representan alrededor del 82% de los pacientes que toman medicamentos recetados), esto podría ser problemático si no tienen habilidades digitales básicas.
La legislación debería entonces hacer que la información médica electrónica sea complementaria a los prospectos de los paquetes, dijo el grupo de defensa de los pacientes Medical Leaflets Patient Safety (MLPS).
En última instancia, los países europeos pueden decidir si eliminan los folletos de papel o imprimen la información sobre los medicamentos localmente en las farmacias.
Imprimir o no imprimir
Los farmacéuticos dicen que hay otro problema: los costes de impresión ahora recaerán sobre sus hombros.
“Imprimir folletos en las farmacias no es una solución práctica, viable, económica ni respetuosa con el medio ambiente”, afirmó Ilaria Passarani, de la asociación de farmacéuticos PGEU.
Además de los costos de impresora, tinta y papel, esto distraería la atención del trabajo de los farmacéuticos comunitarios, que ya están sobrecargados y están ocupados asesorando a los pacientes sobre dosis y efectos secundarios de los medicamentos, controlando existencias y distribuyendo medicamentos recetados.
Influencia farmacéutica
El organismo regulador de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos, y grupos farmacéuticos, como el actor belga Pharma.be, podrían estar dando forma a las negociaciones.
El primero decide qué información debe estar disponible en línea y anteriormente ha escrito a favor de la ePI, a pesar de no tener un papel formal en la conformación de la legislación farmacéutica.
Según un portavoz de la EMA, están "trabajando para que todos los formatos estén disponibles para los pacientes" según sus necesidades.
“La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no tiene competencia ni mandato para interferir en un proceso legislativo en curso, por lo que creemos, y esperamos, que no haya presionado para que se haga ningún cambio específico en la legislación”, dijo un portavoz de PGEU a Euractiv.
La EMA lo confirmó, diciendo que no es parte oficial del proceso legislativo, pero que sus "expertos están disponibles para seguir apoyando a las instituciones de la UE con cualquier aportación científica y técnica que puedan necesitar".
La Agencia Europea de Medicamentos ya se ha visto envuelta en conflictos de intereses con las grandes farmacéuticas. Según una investigación realizada en 2024 por Investigate EU, se prevé que más del 90 % de su financiación provenga de tasas de la industria.
Se espera que la EMA presente los resultados de un proyecto piloto sobre ePI en algún momento de 2025. Un portavoz de MLPS dijo que el organismo regulador no había hecho ningún esfuerzo particular para escuchar a los pacientes sobre el impulso digital.
Este año, Francia también probará folletos digitales de información al paciente (ePI) como reemplazo de los folletos de papel.
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