salud, colesterol, medicamentos
El estudio más grande realizado hasta la fecha sugiere que los pacientes con alto riesgo de sufrir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares deben comenzar un tratamiento inmediato con una combinación de una estatina y ezetimiba.
12 abril 2025.- El estudio más amplio hasta la fecha que examina la mejor manera de reducir el colesterol "malo" en pacientes con arterias obstruidas ha descubierto que iniciar el tratamiento con una combinación de estatinas y ezetimiba es significativamente más eficaz que usar estatinas solas. Este enfoque podría prevenir miles de muertes cada año por infartos, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cardiovasculares.
Publicado en Mayo Clinic Proceedings , el metanálisis incluyó datos de 14 ensayos clínicos con 108 353 pacientes de alto riesgo, es decir, aquellos que habían sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular o presentaban un alto riesgo de padecerlos. Los resultados mostraron que la combinación de ezetimiba con una estatina en dosis alta condujo a una reducción del 19 % en la mortalidad por cualquier causa, una reducción del 16 % en las muertes cardiovasculares y una reducción del 18 % y el 17 % en los eventos cardiovasculares mayores y accidentes cerebrovasculares, respectivamente, en comparación con el tratamiento solo con estatinas en dosis altas.
La terapia combinada también logró un control del colesterol significativamente mejor, reduciendo el colesterol LDL (colesterol de lipoproteínas de baja densidad) en 13 mg/dl adicionales en comparación con las estatinas solas. Esta mejora aumentó en un 85 % la probabilidad de que los pacientes alcanzaran el objetivo recomendado de colesterol LDL inferior a 70 mg/dl.
Resultados mejorados con el metaanálisis de redes
“Estos resultados fueron aún más pronunciados en el metanálisis en red, que permite una comparación directa de los diferentes regímenes terapéuticos utilizados en el estudio. Este mostró una reducción del 49 % en la mortalidad por cualquier causa y del 39 % en los eventos cardiovasculares adversos mayores, en comparación con el tratamiento solo con estatinas a dosis altas”, afirmó el primer autor del estudio, Maciej Banach, profesor de Cardiología en la Universidad Católica Juan Pablo II de Lublin (Polonia) y profesor adjunto del Centro Ciccarone para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, quien también lidera el Panel Internacional de Expertos en Lípidos y el grupo de Colaboración en Metanálisis de la Presión Arterial que llevó a cabo el estudio.
La terapia combinada es segura y eficaz; el riesgo de eventos adversos y la tasa de interrupción del tratamiento fueron comparables entre los grupos. En el metanálisis en red, demostramos una reducción significativa del 44 % en el riesgo de interrupción en aquellos pacientes tratados con estatinas a dosis moderadamente altas más ezetimiba, en comparación con una estatina a dosis alta sola.
Cuestionando las directrices actuales sobre el tratamiento del colesterol
Hasta ahora, ha habido resultados inconsistentes sobre si se debe o no administrar una terapia combinada para reducir el colesterol inmediatamente a pacientes de alto riesgo, incluso antes de que sufran un ataque cardíaco o un derrame cerebral, o si los médicos deben comenzar a tratar a estos pacientes con una estatina en dosis alta primero y monitorear los efectos sobre los niveles de colesterol después de al menos dos meses antes de decidir si los pacientes también necesitan ezetimiba.
Peter Toth, coautor del estudio y profesor de Medicina Clínica Familiar y Comunitaria de la Universidad de Illinois y profesor adjunto de Medicina de la Universidad Johns Hopkins (EE. UU.), afirmó: «Este estudio confirma que la terapia combinada para reducir el colesterol debe considerarse de inmediato y ser el tratamiento de referencia para pacientes de muy alto riesgo tras un evento cardiovascular agudo. La simple adición de ezetimiba al tratamiento con estatinas, sin esperar al menos dos meses para observar los efectos de la monoterapia con estatinas, que es subóptima en muchos pacientes, se asocia con un logro más eficaz del objetivo de c-LDL y es responsable de reducciones significativas en los problemas de salud cardiovascular y las muertes».
Este enfoque no requiere financiación adicional ni el reembolso de nuevos medicamentos costosos. De hecho, podría traducirse en tasas más bajas de infartos y accidentes cerebrovasculares, así como de otros infartos y accidentes cerebrovasculares, y sus complicaciones, como la insuficiencia cardíaca, que son extremadamente costosas para todos los sistemas de salud.
Según datos de la Carga Mundial de Enfermedades y la Asociación Estadounidense del Corazón, las muertes que se producen únicamente como resultado de un nivel alto de colesterol LDL son más altas en Europa del Este y Asia Central, y en 2020 se atribuyeron a este problema 4,5 millones de muertes en todo el mundo.
Implicaciones para la salud mundial y directrices futuras
El profesor Banach afirmó: «Las enfermedades cardiovasculares causan la muerte de alrededor de 20 millones de personas al año en todo el mundo. Basándonos en nuestro análisis previo, estimamos que si la terapia combinada para reducir el colesterol LDL se incluyera en todas las guías de tratamiento y los médicos de todo el mundo la implementaran para pacientes con niveles altos de colesterol, se evitarían más de 330.000 muertes al año entre pacientes que ya han sufrido un infarto, y casi 50.000 muertes solo en EE. UU. Recomendamos que la terapia combinada se considere el tratamiento de referencia para estos pacientes y se incluya en todas las guías de tratamiento futuras».
Las estatinas se han utilizado de forma segura durante años. Ayudan a reducir el colesterol LDL al disminuir su producción hepática. La ezetimiba reduce la cantidad de colesterol que el cuerpo absorbe de los alimentos al inhibir su absorción intestinal. Algunos pacientes no responden adecuadamente a las estatinas y se les prescribe ezetimiba en combinación con una estatina. Las dosis altas de estatinas se conocen como estatinas de alta intensidad, mientras que las dosis moderadamente altas se conocen como estatinas de intensidad moderada o media.
El profesor Toth afirmó: «Nuestros hallazgos subrayan la importancia del dicho « cuanto más bajo, mejor y durante más tiempo », pero también del igualmente importante « cuanto antes, mejor » para tratar a pacientes con alto riesgo de enfermedades cardiovasculares y evitar complicaciones médicas y muertes posteriores.»
Una fortaleza del estudio es su gran tamaño, ya que incluye el mayor número de pacientes estudiados hasta la fecha. Los pacientes participaron en 14 estudios, 11 de los cuales fueron ensayos controlados aleatorizados y tres estudios de cohorte. Las limitaciones se relacionan principalmente con el tipo de estudios incluidos en el metanálisis, incluyendo su tamaño y la naturaleza observacional de algunos de ellos.
Referencia: “Impact of Lipid-Lowering Combination Therapy With Statins and Ezetimibe vs Statin Monotherapy on the Reduction of Cardiovascular Outcomes: A Meta-analysis” by Maciej Banach, Vikash Jaiswal, Song Peng Ang, Aanchal Sawhney, Novonil Deb, Pierre Amarenco, Dan Gaita, Zeljko Reiner, Ivan Pećin, Carl J. Lavie, Peter E. Penson and Peter P. Toth, 23 March 2025, Mayo Clinic Proceedings. DOI: 10.1016/j.mayocp.2025.01.018
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